3 de mar. de 2021
Lo que debe saber sobre la vacuna de Johnson & Johnson
Una vacuna segura y eficaz que puede administrarse en una sola dosis a cualquier persona a partir de los 18 años de edad
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos autorizó el uso de emergencia de tres vacunas: una fabricada por Pfizer y BioNTech, otra desarrollada por Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, y la más reciente, desarrollada por Janssen Pharmaceutica, de Johnson & Johnson, en colaboración con el Beth Israel Deaconess Medical Center de Boston. La mayoría de los estadounidenses están recibiendo una vacuna de Pfizer o Moderna, debido a los retrasos en la fabricación de J&J.
Las tres vacunas han demostrado ser eficaces, y las tres están cubiertas por los planes de salud, incluido Blue Cross Blue Shield of Massachusetts, sin gastos de su bolsillo.
Esto es lo que debe saber sobre la vacuna de Johnson & Johnson.
Resultados importantes en ensayos clínicos
La FDA requiere una amplia evidencia para la autorización de emergencia de una vacuna; en este caso, los datos de un grupo diverso de casi 22, 000 voluntarios que han sido monitoreados durante meses.
La vacuna de Johnson & Johnson fue 100 % efectiva en la prevención de la enfermedad del COVID-19 que conduce a la hospitalización o la muerte en los ensayos clínicos y, según la FDA, se probó con éxito contra una nueva variante sudafricana altamente transmisible.
Los resultados de los ensayos clínicos 28 días después de la vacunación también arrojaron que la vacuna de Johnson & Johnson era aproximadamente 72 % efectiva en la prevención de la enfermedad moderada en los ensayos de EE.UU. y 85 % efectiva en la prevención de la enfermedad grave, tasas que superan ampliamente el umbral de 50 establecido por la FDA para la autorización de emergencia.
La vacuna está autorizada para adultos a partir de los 18 años de edad.
A finales de abril, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos y los Centros para el Control de Enfermedades de Estados Unidos incorporaron una advertencia a la etiqueta de la vacuna de J&J en la que se señalaba el riesgo de un raro trastorno de la coagulación de la sangre después de que se identificaran casos en mujeres jóvenes, tres de las cuales murieron. Un panel de la FDA determinó que los beneficios de la vacuna superaban con creces los riesgos y que no utilizarla provocaría más muertes de las que podría causar el trastorno de coagulación. Más de 7 millones de personas han recibido la vacuna en los Estados Unidos.
¿Cómo actúa la vacuna de Johnson & Johnson?
Las vacunas, el mayor avance de la medicina moderna, imitan con toda seguridad las infecciones virales y bacterianas y preparan el propio sistema inmunológico natural del cuerpo para que pueda combatir con rapidez y eficacia una infección futura. Si la persona que recibió la vacuna posteriormente se infecta con el virus o la bacteria, el sistema inmunológico estará preparado para combatir y prevenir la enfermedad.
Tradicionalmente, las vacunas han utilizado un virus vivo o atenuado o proteínas virales para activar el sistema inmunitario natural del cuerpo. Las vacunas de Pfizer y Moderna, administradas en dos dosis, son lo que se conoce como "vacunas de ARNm". En lugar de utilizar el virus propiamente dicho, suministran una burbuja de grasa (un lípido) que contiene ARN mensajero que entrena al sistema inmunitario.
La vacuna de Johnson & Johnson es lo que se conoce como "vacuna de vector viral". El proceso, que se lleva investigando desde hace décadas y que actualmente se utiliza en una vacuna contra el Ébola, utiliza un virus del resfriado inofensivo, un adenovirus, para entregar un minúsculo fragmento de ADN que lleva el plano de una proteína en forma de pico que se encuentra en la superficie del coronavirus.
Cuando se administra la vacuna de Johnson & Johnson, el inofensivo virus del resfriado entra en las células del cuerpo, que siguen las instrucciones genéticas para construir una réplica de la inofensiva proteína de la espiga del coronavirus. El sistema inmunitario natural del organismo, activado por el adenovirus, detecta rápidamente la nueva proteína y fabrica anticuerpos contra ella que protegerán a la persona si alguna vez se expone al virus del SARS-CoV-2.
"Es una vacuna muy efectiva. Y no puede contagiar a nadie de COVID, porque solo contiene instrucciones para las proteínas inofensivas de los picos", dice Desiree Otenti, directora sénior de políticas médicas e implementación de programas de Blue Cross Blue Shield of Massachusetts. "Tampoco puede provocar un resfriado, ya que el adenovirus está modificado para evitar que se replique o cause la enfermedad".
Las vacunas con adenovirus se han utilizado antes en poblaciones humanas, señala Otenti. "Aunque la vacuna de Johnson & Johnson sea nueva, la ciencia no lo es".
¿Tiene efectos secundarios?
Como ocurre con la vacuna de la gripe, a algunas personas receptoras de la vacuna de Johnson & Johnson les duele el brazo después de recibirla. Aproximadamente la mitad experimenta dolor de cabeza o fatiga durante uno o dos días. Un número menor experimenta dolores musculares o náuseas a corto plazo. Estos son signos de que el sistema inmunitario natural del cuerpo responde a la vacuna, de modo que se combata rápidamente una futura infección.
"Estos signos tranquilizadores se observan habitualmente con las vacunas, incluidas las vacunas de refuerzo que reciben los adultos para protegerse de la neumonía, la gripe y el tétanos", afirma el Dr. Ashley Yeats, médico de familia certificado y vicepresidente de Operaciones médicas de Blue Cross Blue Shield of Massachusetts.
Las mujeres menores de 50 deben ser conscientes de los posibles signos de los raros coágulos de sangre señalados por la FDA. Si después de la vacunación presenta fuertes dolores de cabeza, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar (los síntomas suelen comenzar aproximadamente una semana después), póngase en contacto inmediatamente con su proveedor de atención primaria o de urgencias. La FDA proporciona orientación a los médicos en relación con el tratamiento único requerido para lo que se conoce como síndrome de trombosis-trombocitopenia. Su causa exacta aún se está investigando.
Como ocurre con todas las vacunas, la investigación y el seguimiento están en curso, y evaluarán si hay efectos a largo plazo, así como la eficacia de la vacuna en las embarazadas y en determinadas poblaciones inmunodeprimidas.
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Conclusión: un avance que salva vidas
La demanda de vacunas supera actualmente la oferta, y la vacuna de J&J puede proporcionar protección, ayudando a frenar la pandemia antes de que puedan desarrollarse variantes más dañinas o transmisibles.
"Estas tres vacunas contra el COVID-19", dijo Otenti, "son herramientas esenciales para ayudarnos a proteger a nuestros seres queridos y volver a nuestras vidas".