Principales noticias sobre el COVID-19

^{En medio de la pandemia, las noticias viajan rápidamente y a veces resultan confusas. Coverage está aquí para ayudarle. Nuestra nueva serie brinda un resumen claro, basado en hechos, de las principales noticias para los consumidores interesados en la salud.}

Aprobación definitiva para Pfizer

La FDA otorgó la aprobación definitiva para la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech para personas mayores de 16 años, lo que la convierte en la primera vacuna en pasar del estatus de autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos. Puede que vea que se la denomina por su marca, Comirnaty.

¿Qué significa eso? Con la autorización de uso de emergencia se puede acceder a productos médicos vitales cuando no hay ninguna otra opción disponible. Las vacunas autorizadas por los EE. UU. tuvieron que someterse a pruebas exhaustivas y probar que sus beneficios superan los riesgos, previniendo la infección en más del 50 % de las veces, un estándar que superaron fácilmente. Para la aprobación definitiva, la FDA implementa un proceso más detallado y riguroso, que incluye examinar al menos seis meses de datos e inspeccionar las instalaciones de producción. En este caso, Pfizer presentó a la FDA datos de 44,000 participantes de ensayos clínicos que demuestran que tuvo una eficacia del 91 % en prevenir la infección. La vacuna Pfizer-BioNTech seguirá estando autorizada para uso de emergencia para niños de 12 a 15 años mientras Pfizer recopila los datos necesarios para la aprobación definitiva. Los reguladores están analizando la solicitud de aprobación definitiva de Moderna y se espera que Johnson & Johnson pronto presente la suya.

Los estragos de la variante delta

Las tres vacunas de EE. UU. siguen siendo muy eficaces en la prevención de una enfermedad grave por una infección de COVID en cuanto a hospitalizaciones y fallecimientos, pero en áreas del país con bajos índices de vacunación se está viendo una ola de hospitalizaciones por la rápida propagación de la variante delta.

¿Cómo podemos ayudarle? Las vacunas son gratuitas y están ampliamente disponibles para cualquier persona mayor de 12 años de edad. Para programar una cita o encontrar un lugar donde acudir, visite https://vaxfinder.mass.gov/. Como incluso las personas vacunadas pueden propagar el virus, los CDC recomiendan usar mascarilla en lugares públicos cerrados que se encuentren en áreas de transmisión alta o sustancial, lo que actualmente incluye casi todo el país, incluso todo el estado de Massachusetts. Para ayudar a cortar de raíz la propagación, los estudiantes y personal de escuelas públicas de Massachusetts deberán usar mascarilla en espacios cerrados de las escuelas hasta al menos el 1 de octubre de 2021. Muchas de las ciudades y poblaciones del estado, incluso Boston, también han implementado el uso obligatorio de mascarilla en lugares públicos cerrados.

Refuerzos para personas inmunocomprometidas

La nueva autorización de la FDA estipula que algunas personas inmunocomprometidas —como aquellas que están tomando medicamentos inmunosupresores, han tenido un trasplante de órgano o células madre, o están haciendo un tratamiento contra el cáncer— con el esquema de vacunación completo pueden recibir una tercera vacuna Pfizer o Moderna para reforzar su inmunidad. "Tras una revisión rigurosa de los datos disponibles, la FDA determinó que este pequeño grupo vulnerable podría beneficiarse con una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna", declaró Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA.

¿Y el resto de la gente? La FDA y un panel independiente de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades está analizando los datos y publicará una guía basada en la evidencia científica. En caso de que aprueben refuerzos para otras personas vacunadas, la tercera vacuna estará primero disponible para las personas que se vacunaron al inicio del programa de vacunación, incluyendo a trabajadores de la salud y residentes de hogares de ancianos. (Los investigadores todavía están analizando si las personas que recibieron la vacuna de Johnson & Johnson también necesitarán un refuerzo).